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近日,領匯醫療研發的融影一號(Fusion one)前列腺融合影像穿刺導航系統軟件正式獲得國家醫療器械注冊證書。該產品適用于對來源于數字化MRI、超聲設備的前列腺醫學影像進行融合三維重建,供臨床輔助診斷用。這款產品國內首款采用非電磁定位導航技術,可以有效避免其他醫療儀器電磁干擾,智能AI算法配合柔性融合技術,對MR影像和超聲圖像實時配準融合,3D勾畫目標靶向病灶區城,可視化顯示穿刺引導線和病灶。
01關于“融影一號”
02關于“領匯醫療”
領匯醫療是一家專注于研發、生產和銷售以泌尿系疾病為中心的外科領域設備的科技型高新技術企業,公司整合國內外泌尿外科領域的臨床專家、技術人才、市場和銷售渠道等資源,努力成為擁有核心產品技術和良好制造能力的專業醫療器械生產廠商,打造全球領先專業的泌尿系外科精準超微創診療全流程管理解決方案供應商,形成泌尿系疾病的早篩早診早治的產業鏈平臺。
領匯醫療一直致力于打造泌尿外科全球領先的篩、診、治完整解決方案,截止目前,領匯醫療已成功獲得尿動力學分析儀的醫療器械證書(鄂械注準20232074267)、動態尿流率監測儀的醫療器械證書(鄂械注準20222074116)、干式熒光免疫分析儀的醫療器械證書(閩械注準20212220120)及這次的融影一號(Fusion one)前列腺融合影像穿刺導航系統軟件的醫療器械證書(鄂械注準20232214702),本次獲得證書為領匯醫療的泌尿外科篩、診、治完整解決方案添加了重要的一環。
本次獲證,表明該產品已經通過了嚴格的安全性和有效性評估,符合相關法規和標準的要求,可以在市場上合法銷售和使用。未來,領匯醫療將繼續深耕泌尿外科系產品,持續加大研發投入,不斷尋求新突破,積極推進科技成果轉化,為臨床醫生和患者提供更專業、更放心的篩、診、治服務,帶來更大的社會價值和經濟價值。